脑科学高端医疗装备创新产品在京快速获批上市

（来源：北京药监）

7月17日，在北京市药品监督管理局医疗器械注册管理处、行政审批处和北京市医疗器械审评检查中心的协同配合、精准服务下，北京未磁医疗科技有限公司自主研发的高端医疗装备“脑磁图仪”成功获批上市，该产品是北京市今年获批的第4个第二类创新医疗器械产品。截至目前，北京市第二类创新医疗器械产品获批总数已达27个。

本次获批的“脑磁图仪”为行业领先的128通道无液氦脑磁图产品，是北京今年获批的第二个行业领先的同类创新产品，使用拥有自主知识产权的高灵敏度原子磁力计，以非侵入方式检测和显示大脑神经组织放电活动产生的磁场信号，脑科学高端医疗装备创新产品在京快速获批上市用于识别大脑功能活动所伴随的磁场变化特征。产品集成了主被动磁场屏蔽系统，可消除外界地磁场和噪声的干扰，无需建设屏蔽房，在神经外科、神经内科等临床医学领域及脑功能、脑认知等基础科研领域具有广泛的应用前景。

该产品进入创新医疗器械特别审查通道后，市药监局指定项目管理人为其提供全方位服务，提前介入、全程辅导，定期追踪项目进展及企业需求；各相关部门高效协同，加快审评审批速度，支持产品尽快获批上市。

今后，市药监局将持续推动高端医疗科技成果转化落地，做好创新产品前置服务和指导，助力北京国际科技创新中心建设。

来源｜北京市医疗器械审评检查中心

北京市药监局器械注册处

北京市药监局行政审批处